PMCF（Post-Market Clinical Follow-up）研究，即上市后临床跟踪研究，是医疗器械全生命周期监管中的重要环节。它旨在收集欧盟已准入的医疗器械临床数据，进行数据分析，以识别可能存在的剩余风险，同时获得产品长期临床性能数据。

豁免临床试验的IVD临床评价-方法学对比