- 服务范围 -
境内与海外临床研究服务
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国际临床试验
中国临床研究
欧洲临床研究
美国临床研究
亚洲临床研究
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上市前临床研究
首次人体研究
探索性临床研究
注册临床试验
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上市后临床研究
PMCF Study
PMCF Survey
真实世界研究
IIT研究
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同品种临床评价
等同器械对比
差异性论证
临床证据构建
CER撰写
临床研究服务内容
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医学撰写
兼顾多国法规
医学撰写
CFR设计
医学翻译
医学报告撰写
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监察服务
筛选研究中心
快递启动/SSU
伦理申报
监察与质控
项目管理服务
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数统服务
SAP撰写
数据清理
数据统计分析
数据递交格式
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稽查服务
二方稽查服务
独立三方稽查
模拟检查
试验体系辅导
国际注册咨询服务
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多国注册
兼欧盟MDR注册
FDA注册
东南亚注册
欧洲代表
医学报告撰写
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注册路径规划
NMPA注册规划
多国注册路径规划
临床评价路径规划
临床证据收集规划
项目管理服务
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测试策略咨询
生物学测试规划
电气安全测试规划
EMC测试规划
网络安全测试规划
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可用性测试
满足多国法规
用户招募
形成性测试规划
总结性测试
临床研究信息化服务
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临床试验管理系统CTMS
基于风险、成本的管理
多系统互联&闭环
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数据采集系统/EDC
快速录入
实时清理
核查轨迹
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中央随机系统IWR
多种随机
EDC 与 CTMS 联动
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主文档管理系统eTMF
实时归档
系统质控
实现合规 & 完整
