2016年
由法规专家、临床医生、项目经理等组建科睿医疗。
2018年
启动首个第三类医疗器械临床试验; 成立北京、石家庄、广州办事处。
2020年
成立深圳科睿医疗,深度服务华南客户; 组建成立泰思维创,专注于创医疗器械SMO服务; 与深检集团达成战略合作,检测+临床全方位技术服务; 获得首个第三类医疗器械注册证。
2022年
深耕医疗器械临床评价与临床试验,累计完成40余项三类器械临床试验、60余项三类器械同品种临床评价,获得三类医疗器械注册证30余张; 科睿临床试验电子化系统上线,同年完成了第三类医疗器械临床试验的使用。
2023年
组建科睿德国公司(Creal GmbH),服务欧洲临床试验、欧洲可用性评价。
未来
我们深耕大外科、皮肤与整形科、泌尿外科、眼科、医学影像科、麻醉科等临床领域,在医疗器械全生命周期临床试验、海外临床试验继续深度服务,助力客户快速、合规准入。