Language

苏州科睿医疗科技有限公司

Menu
- 关于我们 -

公司简介

科睿医疗科技Care Med 是一家医疗器械合同研究组织(CRO);

Care Med 核心业务为:医疗器械全生命周期的临床评价&临床研究。

公司中国总部位于苏州,欧洲公司位于德国杜塞。

主要业务为全生命周期的临床评价,包括探索性临床研究、注册临床试验、上市后临床研究、同品种临床评价等。

境内与境外临床试验,包括中国临床试验、欧洲临床试验、美国临床试验。

围绕临床研究,Care Med 提供信息化软件服务,包括临床试验管理系统CTMS、数据采集系统EDC、中央随机系统IWRS、主文档管理系统eTMF。


全生命周期临床研究服务

资深技术专家:拥有15年以上经验的核心专家和具有临床背景的医学专家。

完整的执行团队活跃的监管事务团队、医学-运营-统计临床团队、PMI认证项目经理、长期有效的质量管理体系(QMS)。

高效运营团队扁平化的组织结构、运营流程中的管理授权、 内部开发的运营自动化(OA)系统、风险管理贯穿于运营过程中。

- 发展历程 -
Start

2016年

由法规专家、临床医生、项目经理等组建科睿医疗。

2018年

启动首个第三类医疗器械临床试验; 成立北京、石家庄、广州办事处。

2020年

成立深圳科睿医疗,深度服务华南客户; 组建成立泰思维创,专注于创医疗器械SMO服务; 与深检集团达成战略合作,检测+临床全方位技术服务; 获得首个第三类医疗器械注册证。

2022年

深耕医疗器械临床评价与临床试验,累计完成40余项三类器械临床试验、60余项三类器械同品种临床评价,获得三类医疗器械注册证30余张; 科睿临床试验电子化系统上线,同年完成了第三类医疗器械临床试验的使用。

2023年

组建科睿德国公司(Creal GmbH),服务欧洲临床试验、欧洲可用性评价。

未来

我们深耕大外科、皮肤与整形科、泌尿外科、眼科、医学影像科、麻醉科等临床领域,在医疗器械全生命周期临床试验、海外临床试验继续深度服务,助力客户快速、合规准入。

end