1、产品背景

基础医学知识：医学百科、默沙东诊疗手册、梅斯医学、

实验室检查临床意义检索、中国卫健委-卫生疾病标准、

天山医学院、丁香园

指南共识：医脉通/专家共识-指南、中华医学期刊全文数据库、

中国知网、百度学术、根哥学术、PubMed

2、分类界定

同类产品：国家药品监督管理局一医疗器械查询

分类查询：中检院一医疗器械分类查询

3、法规导则

相关法规：国家药品监督管理局 、 FDA

相关标准：中检院一标准查询 、 工标网一标准查询 、

国家标准全文公开一标准查询 、FDA一标准查询、

国际标准(SO)一标准查询

指导原则：医疗器械技术审评中心一指导原则、

FDA一指导原则、欧盟一指导原则 、

国家药品监督管理局药品审评中心一药品指导原则、

广东省药学会一区域共识、MDCG一指导文件

4、科睿医疗EDC和随机系统

EDC：临床试验数据采集系统

随机系统：随机系统

5、临床研究

研究中心选择：医疗器械临床试验机构备案管理信息系统

相关试验：中国临床试验注册中心 、 药智数据 、ClinicalTrials

相关研究：中华医学期刊全文数据库 、 中国知网 、

百度学术 、 根哥学术 、 PubMed

试验设计：医咖会 、 样本量计算一云数