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公司新闻
苏州科睿医疗公司介绍
2024-12-10
公司新闻
医疗器械中美欧多国同步准入合规性研讨会-圆满落幕
2024-10-16
行业新闻
首批手持式射频皮肤美容仪已经获证,一起回顾下临床试验设计
2024-10-15
射频皮肤治疗设备 临床评价概述
公司新闻
上市后临床跟踪(PMCF)的设计要素(MDR)
2024-09-18
PMCF(Post-Market Clinical Follow-up)研究,即上市后临床跟踪研究,是医疗器械全生命周期监管中的重要环节。它旨在收集欧盟已准入的医疗器械临床数据,进行数据分析,以识别可能存在的剩余风险,同时获得产品长期临床性能数据。
知识分享
【医疗器械法规】如何获取国外法规中文版
2024-09-10
知识分享
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