Rundschreiben des Center for Instrument Review zu Fragen der weiteren Erhöhung der Unterstützung für innovative Medizinprodukte (Nr. 3 [2025])2025-03-27

【Offizielle Interpretation】 Neueste! Die "Key Points and Judgment Principles of Medical Device Clinical Trial Projects" wurde veröffentlicht2025-03-13

Policy Express FDA veröffentlicht Leitlinienentwurf für medizinische Pulsoximeter: Nichtklinische und klinische Leistungstests, Kennzeichnung und Empfehlungen für die Einreichung vor dem Inverkehrbringen2025-01-24

Zusammenfassung des Wissens über die Statistik klinischer Studien (1)2025-01-17

Überblick über den europäischen Kodex für Medizinprodukte2025-01-17