Nikki

医学博士

首席医学总监
欧洲公司负责人

20多年一线临床经验，博士毕业于 Duisburg-Essen Universität，精通中文、英语、德语。科睿医疗首席医学总监（欧洲）、欧洲运营中心负责人。精通欧洲临床研究相关法规，对于医疗器械临床研究有丰富的实操经验，能够顺利链接欧洲的医院。熟知医疗器械的欧洲准入路径，能够高效与欧洲公告机构沟通。

Peter

医学博士

中国区医学总监
医疗器械临床试验设计专家

20多年医疗器械临床试验行业经验；参与医疗器械临床试验方案200余项；已获证产品多达100余项；主导设计创新MD试验方案30余项，包括可降解镁金属产品、皮下吻合器、外周球囊扩张导管、人工晶状体、无框架脑立体定位、3D打印颅颌面修复体、髋关节假体等。

Zack

法规总监

国家注册审核员
美国认证PMP

15年医疗器械合规准入工作经验。曾就职于北京知名器械CRO，多次参与药监部门的临床试验检查、NMPA注册与临床专家会。擅长策划多国合规准入整体解决方案、医疗器械临床试验管理。

Xu Lee

德国办公室法规经理

生物医学工程博士
欧洲办公室法规负责人

毕业于德国亚琛工业大学，七年医疗器械临床与法规经验；曾就职于德国Bahlmann life science、德国Synlab 实验室、德国狼牌公司，担任法规经理职务，对IVD与MD的可用性测试、IVDR与MDR申报具有丰富的经验。

Magnolia

法规副总监

国家注册审核员
资深RA专家

20年医疗器械法规工作经验；曾就职TOP 100器械公司，熟悉三类医疗器械NMPA、MDR等法规。丰富的医疗器械咨询辅导经验，擅长于企业整体项目申报策划、企业现场指导、法规培训、体系建立与辅导等。